GMP認證合規(guī)新標桿，柏斯頓自控助力制藥行業(yè)智能化管理
在醫(yī)藥行業(yè)，GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全的關鍵標準。GMP不僅要求生產(chǎn)環(huán)境符合嚴格的潔凈標準，還對人員通行、數(shù)據(jù)完整性和設備安全提出了極高的要求。
在這一背景下，成立于1988年的國產(chǎn)樓控品牌公司-柏斯頓，憑借在ALCOA+（Attributable、Legible、Contemporaneous、Original、Accurate等數(shù)據(jù)完整性原則）上的深厚積累，以及在傳感器性能、系統(tǒng)集成和定制化服務方面的領先優(yōu)勢，持續(xù)為制藥企業(yè)打造符合國際標準的智能化管理系統(tǒng)。
與傳統(tǒng)自動化方案提供商相比，柏斯頓自控不僅設備精度更高、響應更快，而且更注重系統(tǒng)的開放性和兼容性，能夠無縫集成至客戶現(xiàn)有IT架構(gòu)中，真正做到降本增效、快速合規(guī)。
數(shù)據(jù)完整性，柏斯頓自控的核心優(yōu)勢
1. 高精度測量
- BP30 嵌入式差壓變送器
- 具備 ±0.5%FS 的超高精度
- 確保無塵室壓差控制精準可靠，防止交叉污染
2. 全程可追溯
- 設備支持 RS-485 MODBUS 通信協(xié)議
- 可實現(xiàn)遠程數(shù)據(jù)采集和日志存儲，滿足GMP對數(shù)據(jù)記錄的可追溯性要求
3. 智能防護
- 采用不銹鋼材質(zhì)，符合潔凈環(huán)境要求
- 具備防腐蝕、防潮設計，確保長期穩(wěn)定運行
4. 自動校準
- BP30具備自動機械清零功能
- 減少人為誤差，確保數(shù)據(jù)實時準確
5、文丘里方案：區(qū)域平衡與偏移控制
- 響應速度快至1秒，確保穩(wěn)定的氣流管理
實踐驗證，超百家藥企的共同選擇
柏斯頓自控憑借其在行業(yè)內(nèi)36年來的經(jīng)驗打造穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品，已在百家制藥企業(yè)成功應用，涵蓋生物制藥、無菌生產(chǎn)、疫苗研發(fā)等多個高標準行業(yè)。以下是部分核心應用場景：
1. 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測
- BD30-S-Pro 空氣流速變送器
- 可精準監(jiān)測潔凈區(qū)空氣流速
- 響應時間快至0.5s，確保生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求
2. 門禁與人員通行控制
- 結(jié)合智能控制系統(tǒng)
- 實現(xiàn)跨區(qū)域管理，一卡通行，多門互鎖，確保人員流動的可控性
3. 無縫對接制藥MES系統(tǒng)
- 提供完整的API接口
- 可輕松對接企業(yè)現(xiàn)有的制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES），提升整體管理效率
適用于高純制造環(huán)境
在高純制造環(huán)境中，精準的壓力控制與高換氣率至關重要，但高昂的運營成本可能影響企業(yè)效益。柏斯頓自控的智能系統(tǒng)可在確保目標環(huán)境穩(wěn)定的同時，提供高度靈活的空間管理能力。
1. 靈活的空間用途調(diào)整
- 可快速重新配置空間用途，提高生產(chǎn)適應性
2. ISO級別與環(huán)境質(zhì)量參數(shù)監(jiān)測
- 依據(jù) ISO: GB19489 GB50346 GB50447 GB14925標準
進行空氣交換管理，確保潔凈室符合行業(yè)標準
3. 可靠的壓力級聯(lián)控制
- 可在不同區(qū)域間穩(wěn)定傳遞壓力
- 無需頻繁重新平衡或調(diào)整系統(tǒng)，降低運行偏差
結(jié)語
面對日益嚴格的GMP認證要求，制藥企業(yè)需要更加智能化、自動化的解決方案。柏斯頓自控憑借卓越的產(chǎn)品質(zhì)量、深厚的行業(yè)經(jīng)驗和對數(shù)據(jù)完整性的極致追求，已成為醫(yī)藥行業(yè)值得信賴的合作伙伴。
未來，柏斯頓公司將持續(xù)創(chuàng)新，為更多藥企提供高效、安全、合規(guī)的智能化解決方案，助力全球醫(yī)藥行業(yè)邁向更高標準。歡迎聯(lián)系我們，獲取您的個性化合規(guī)升級方案。
