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4月20日晚，長江健康(002435.SZ)發(fā)布公告，全資子公司海南海靈化學制藥有限公司（下稱“海靈藥業(yè)”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉《藥品注冊證書》。注射用泮托拉唑鈉按照化學藥品4類注冊批準，根據(jù)相關規(guī)定視為通過藥品質量和療效一致性評價。
資料顯示，泮托拉唑為質子泵抑制劑，通過與胃壁細胞的H+-K+ATP酶系統(tǒng)的兩個位點共價結合而抑制胃酸產生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品與H+-K+ATP酶的結合可導致其抗胃酸分泌作用持續(xù)24小時以上。
本品適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎及十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃黏膜病變、復合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。
質子泵抑制劑是臨床常用抑酸藥物，被廣泛用于急、慢性消化系統(tǒng)疾病的治療。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，質子泵抑制劑在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端銷售峰值為2019年的360億元，2022H1中國公立醫(yī)療機構終端質子泵抑制劑銷售額超過90億元。
海靈藥業(yè)注射用泮托拉唑鈉獲批上市將對公司的未來產生積極影響，該產品進一步豐富公司銷售產品管線和品類，提升在針對消化道產品領域的市場競爭力。
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