督促整治違法配制中藥制劑，這個行政公益訴訟案入選最高檢典型案例
8月17日，最高人民檢察院發(fā)布“公益訴訟守護美好生活”專項監(jiān)督活動典型案例。其中，無錫市梁溪區(qū)檢察院督促整治醫(yī)療機構(gòu)違法配制中藥制劑行政公益訴訟案成功入選典型案例。
江蘇省無錫市某?？漆t(yī)院（以下簡稱某?？漆t(yī)院）在未取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的情況下，提前按照固定處方煎制中藥液。在該醫(yī)院醫(yī)師向患者開具“一人一方”的中藥處方后，藥師未按照醫(yī)師開具的處方調(diào)劑藥品，而是將前述中藥液交付患者服用，致使藥方與制劑中所含中藥不一致，存在用藥安全隱患，危及不特定患者的身體健康，侵害消費者合法權(quán)益。
(資料圖)
2022年3月，江蘇省無錫市梁溪區(qū)人民檢察院（以下簡稱梁溪區(qū)院）在履職過程中發(fā)現(xiàn)上述線索，認為某?？漆t(yī)院的行為可能侵害社會公共利益，遂于3月22日以行政公益訴訟立案。
梁溪區(qū)院全面啟動調(diào)查程序，邀請行政機關(guān)工作人員兼任檢察官助理開展詢問、勘驗、調(diào)查等工作。兼任檢察官助理會同檢察官調(diào)取醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及資格證書、中藥供貨商的相關(guān)資質(zhì)等證據(jù)；詢問行政相對人、證人等，咨詢專業(yè)人員、相關(guān)部門對有關(guān)行政法規(guī)及中藥方面專門問題的意見。梁溪區(qū)院針對“中藥液”“固定處方單”“中藥飲片處方簽”等案件關(guān)鍵證據(jù)易被銷毀的特點，與區(qū)市場監(jiān)督管理局進行協(xié)商，由其對相關(guān)證據(jù)進行查封、扣押。
針對某專科醫(yī)院的行為是醫(yī)療機構(gòu)無證配制中藥制劑還是代煎中藥、是否損害社會公共利益問題，召開公開聽證會，邀請省經(jīng)方專業(yè)委員會、市中醫(yī)藥管理局、省藥監(jiān)局無錫檢查分局等單位專業(yè)人員作為聽證員參與聽證。聽證員在檢察機關(guān)示證的基礎(chǔ)上，對醫(yī)院有無制劑許可證、涉案中藥液的生產(chǎn)流程及保存情況、煎制的中藥液的固定處方來源、中藥處方的開具及藥房取藥的過程等問題發(fā)表意見。通過集中評議，一致認為某?？漆t(yī)院的行為屬于醫(yī)療機構(gòu)無證配制中藥制劑，存在藥品安全隱患，損害了社會公共利益。
隨后，梁溪區(qū)院對醫(yī)院未取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證配制并銷售中藥制劑、未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品等違法事實應(yīng)由哪個機關(guān)進行監(jiān)管的問題，與區(qū)市場監(jiān)督管理局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會開展訴前磋商，結(jié)合法律法規(guī)、三定方案和職權(quán)清單、專家咨詢意見等，明確區(qū)市場監(jiān)督管理局對藥品負有監(jiān)管職責，區(qū)衛(wèi)生健康委員會對處方開具、調(diào)劑、保管負有監(jiān)管職責。
2022年5月5日，梁溪區(qū)院向區(qū)市場監(jiān)督管理局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會分別制發(fā)檢察建議，建議對某?？漆t(yī)院違法配制中藥制劑、藥師違規(guī)調(diào)劑處方藥品的行為依法進行調(diào)查和處理，強化對醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的監(jiān)管。
2022年7月5日，區(qū)市場監(jiān)督管理局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會函復檢察機關(guān)，全部采納檢察建議內(nèi)容。同年8月9日，區(qū)衛(wèi)生健康委員會對藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的行為作出警告的行政處罰。8月10日，區(qū)市場監(jiān)督管理局對某?？漆t(yī)院無證配制中藥制劑的行為作出沒收違法所得490966.02元、罰款300000元的行政處罰。
2022年8月31日，梁溪區(qū)院跟進調(diào)查，確認某?？漆t(yī)院已停止違規(guī)配制中藥制劑，中藥制劑均已改為對外采購。同時，梁溪區(qū)市場監(jiān)督管理局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會以整治該案存在的問題為契機，對梁溪區(qū)所涉62家機構(gòu)常態(tài)化開展聯(lián)合專項監(jiān)督執(zhí)法，查處相關(guān)違法行為12起，規(guī)范中醫(yī)診療及中藥制劑配制行為，切實維護消費者合法權(quán)益。因案涉問題得到整改，社會公共利益得到維護，梁溪區(qū)院于2022年9月14日作出終結(jié)案件決定。
揚子晚報網(wǎng)/紫牛新聞記者 劉瀏
校對 李海慧
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